Indicador Biologico Steritest

Indicador Biologico Steritest

Indicador biológico autocontido desenvolvido para o monitoramento do processo de esterilização a vapor saturado.

Com esporos de Geobacillus stearothermophilus.

Fácil interpretação dos resultados. Quando a esterilização for bem-sucedida a ampola teste permanecerá roxa e a ampola controle mudará para amarelo.

Resultado final em 24 horas.

Caixa com 10 unidades.

Produto dispensado de registro na ANVISA segundo RDC 185/2001.

Registre e documente seus resultados.

Validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Para mais informações, consulte o Manual de Instruções.

Este produto é distribuído pela Cristófoli Biossegurança, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a saúde com a certificação ISO 13485 - Produtos para a saúde - Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos para fins regulamentares e atendimento aos requisitos da RDC 16/2013- BPF -  ANVISA.

Dimensões  Ampola: 45,5 x 8,4 mm (A x D)

Instruções de uso

1- Separe uma ampola feste para cada autoclave, marque cada ampola de Indicador Biológico SteriTest escrevendo o
número que identífica a autoclave, carga e data de processamento. Coloque cada ampola feste em um pacote teste.
2- Acomode o pacote teste na câmara da autoclave de acordo com as instruções do fabricante. Nas autoclaves Cristófol,
coloque na bandeja superior e próximo à porta.
3-  Ligue a incubadora (a temperatura pode variar entre 55 e 60"C). Recomendamos o uso da Mini-ncubadora Cristófoli.
4- Realize um ciclo padrão de esterilização com carga. Ao término do ciclo, após a secagem, retire o pacote teste e deixe-o esfriar por no mínimo 15 minutos antes de retirar o indicador.

O tempo de 15 minutos é importante para que os indicadores estriem e sejam despressurizados. Não seguir essa
recomendação poderá ocasionar o rompimento brusco das ampolas e causar danos ou ferimentos pela dispersão de fragmentos de vídro. Utiize luvas e óculos de proteção durante este procedimento.
5-  Ative ampola da seguinte forma:
» Segure a incubadora com firmeza e insira o indicador até a metade de qualquer um dos orífícios disponíveis da área de incubação.
» Empure o frasco com cuidado em qualquer direção até sentir que somente a ampola de vidro interna se quebrou. 
» Retire a ampola da incubadora, bata levernente com o dedo na parte inferior do frasco do indicador para que o meio de cultura atinja o fundo da ampola, molhando completamente o disco de papel impregnado com os esporos. Não force excessivamente para evítar que o fito da tampa absorva o meio de cultura.
» Recoloque a ampola na incubadora.

6-  Repita a operação em todas as ampolas teste (pelo menos uma para cada autoclave). Identifique uma ampola do
mesmo lote como controle (que não foi autoclavadoa).
7-  Ative a ampola controle e coloque para incubar ao mesmo tempo que as ampolas teste.
8- Cada ciclo de incubação deve possuir uma ampola controle.
9-  Realize Incubação em temperatura de 55ºC a 60ºC por 24 horas.
10- Sugere-se que seja realizada a primeira leitura após 8 horas do início da incubação e leitura final com 24 horas.

Atenção! Inície o processo de incubbação do Indicador Biológico SteriTest em até duas horas após o término do ciclo, pois,
após este tempo, a atividade dos esporos é comprometida, e não é possível detectar falhas no processo de esterilização.